Ons land heeft vorige week voor het eerst het licht op groen gezet voor een nieuw medicijn via de zogenaamde Early and Equitable Fast Access-procedure. Die houdt in dat beloftevolle medicijnen die nog geen toelating kregen van de Europese instanties, bij ons toch al vergoed worden. De primeur was weggelegd voor een medicijn tegen een nierziekte. Dat heeft minister van Volksgezondheid Frank Vandenbroucke (Vooruit) dinsdag in de Kamer geantwoord op een vraag van zijn partijgenoot Jan Bertels.
Sinds 1 januari 2026 bestaat de nieuwe Early and Equitable Fast Access-procedure. Die zorgt ervoor dat patiënten sneller geholpen worden met nieuwe, beloftevolle, innovatieve behandelingen. Bij bepaalde medicijnen zijn al in klinische studies beloftevolle resultaten te zien, nog voor een goedkeuring door het Europees Geneesmiddelenagentschap. De nieuwe procedure zorgt ervoor dat zo'n behandelingen sneller bij de patiënt geraken door hen vroegtijdig te vergoeden.
"Patiënten moeten niet langer maandenlange procedures afwachten om toegang te krijgen tot een nieuw ontwikkeld medicijn", licht de minister toe. "De nieuwe behandeling wordt terugbetaald op tijdelijke basis. Dit maakt onze markt aantrekkelijker voor farmabedrijven én verhoogt de kansen van patiënten om hier snel toegang te krijgen tot nieuwe behandelingen."
Vorige week werd voor het eerst een medicijn via die procedure goedgekeurd. Het gaat om Atrasentan (Novartis Pharma) dat dient voor bepaalde patiënten met IgA-nefropathie, de meest voorkomende vorm van chronische nierfilterontsteking. In België worden elk jaar ongeveer 22,5 nieuwe gevallen per miljoen inwoners vastgesteld.
Het is de behandelende nefroloog die de aanvraag indient voor de patiënt. Die aanvraag kan vanaf nu ingediend worden bij FAGG. De regeling geldt twee jaar, tot 4 juni 2028. De patiënt betaalt niet. Het is de ziekteverzekering die 700 euro per maand per patiënt betaalt. Voor de kosten van de opstart van het dossier komt de ziekteverzekering ook tussen. Dat komt neer op 25.000 euro en is eenmalig.
